김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

헬릭스미스, ‘HX106’ 미국 FDA NDI 승인 미국 시장 출시를 위한 마지막 관문 통과 헬릭스미스가 개발한 식물성 복합추출물 ‘천마등복합추출물(HX106)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)로 승인 받았다. NDI 인증은 미국 FDA로부터 원료의 안전성을 입증 받아 새로운 건강식품 원료로 인정받는 제도다 HX106은 ㈜헬릭스미스 연구팀이 개발한 식물성 복합추출물로 기억력, 특히 작업기억(working memory)을 개선하는 효과가 있다. 작업기억은 순간적으로 정보를 의식적으로 처리하는 능력으로 지적 생활에 매우 중요한 역할을 한다. 알츠하이머병과 같은 치매 질환 환자들에서는 작업기억 감퇴가 흔히 확인된다. HX106은 이미 이중맹검 ..

경남제약헬스케어, 보틀 증정 이벤트 신제품 ‘링커스틱’ 구매시 경남제약헬스케어㈜는 경남제약㈜의 신제품 링커스틱을 구매한 고객을 대상으로 보틀을 증정하는 이벤트를 진행한다고 9일 밝혔다. 이번 보틀 증정 대상은 네이버 스마트스토어 공식몰인 ‘라이브케어’에서 링커스틱 제품을 3박스 이상 구매한 고객이며, 3박스 구매 시 마다 링커스틱 로고가 그려진 보틀이 1개씩 증정된다. 지난달 경남제약에서 출시한 신제품 링커스틱은 수분 보충과 피로 회복을 위한 분말형태의 스틱 타입 제품으로, 포도당과 나트륨 성분을 최적 배합하여 물과 혼합하여 섭취 시 체내 빠른 수분 및 전해질 공급이 이뤄질 수 있도록 구성됐다. 링커스틱의 주성분으로는 무수결정포도당, 타우린, 염화나트륨과 함께 필수아미노산인 L-로이신, L-이소로이신, ..

김성주 의원, 인터넷 불법 의료광고 모니터링 체계 강화 의료법일부개정법률안 대표 발의 최근 의료소비자들의 피해가 커지고 있는 인터넷 상의 불법 의료광고에 대한 모니터링 체계가 강화될 전망이다. 더불어민주당 보건복지위원회 간사 김성주 의원(전북 전주시병)은 6월 8일, 현행 법령 상 의료광고 심의를 위한 자율심의기구의 모니터링을 확대하고, 의료광고 사전심의 대상 매체를 확대하며, 심의 업무에 대한 관리·감독을 강화하는 한편, 인터넷 이용 의료광고에 대한 모니터링 전담 기관의 운영 규정 등을 마련한 「의료법」 일부개정법률안을 대표발의했다. 현행 법령상에는 전년도 말 기준 직전 3개월간 일일 평균 이용자 수가 10만명 이상인 온라인 광고 매체를 대상으로 심의를 진행하고 있다. 최근, 의료광고 게시를 위한 애플..

대웅제약 펙수프라잔, 미국 진출 계약 체결 위식도역류질환 치료제 신약 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’을 미국에 기술수출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 미국 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)사와 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발 및 허가를 담당하며, 대웅제약은 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 IPO시점까지 총 13.5%의 지분을 받게 된다. 외에도 총 4억3000만 달러의 기술료, 펙수프라잔 미국 판매액에 따라 최대 두 자리 수 퍼센트의 런닝 로열티를 받는다. 이와 함께 향후 국내에서 제조한 완제품 수출을 통한 수익도 올릴 예정이다. 뉴로가스트릭스는 글로..

로슈진단, 코로나19 항체검사 신의료기술 선정 특이도 99%, PCR 확진 2주 후 민감도 100% 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 제)은 8일, ‘엘렉시스 코로나19 항체검사(Elecsys® Anti-SARS-CoV-2)’가 6월 7일 보건복지부 고시에 신의료기술로 등재됐다고 밝혔다.이는 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 항체검사 중 첫 사례다. 보건복지부의 신의료기술 고시에 따르면, 엘렉시스 코로나19 항체검사는 코로나19 감염이 강하게 의심되나 PCR 검사에서 음성 혹은 미결정으로 판정된 환자, 또는 코로나19 이전 감염 여부 확인이 필요한 사람에게서 ▲ 코로나19 감염 진단 보조, ▲ 코로나19 이전 감염 여부 확인 보조의 목적으로 사용할 수 있다. 해당 검사는 환자의 혈청 또는 혈장 검체를..

산업약사회, 계명대약대 MOU 체결 (사)한국산업약사회(회장 유태숙)가 계명대학교 약학대학(학장 손동환) 및 4단계 BK21사업단인 ‘포렌직약과학자 전문인력 양성단(단장 이상길)’과 6월 4일 오후 3시 한국약학교육협의회 회의실에서 업무협약 체결식을 가졌다. 이번 협약의 주요내용은 ▲양 기관의 교육 및 산학연구 및 직무협력, ▲전문인력 양성을 위한 교육과 학술 프로그램의 공동개최, ▲전문인력 양성을 위한 공동연구 등이다. 유태숙 회장은 “한국산업약사회가 우수한 약학대학생의 제약산업 진출에 필요한 실무역량 교육과 산업계 약사의 직능 개발 및 역량강화를 목적으로 설립한 만큼 약학대학과의 협력을 통해 제약산업 발전에 필요한 연구와 인재 양성의 기회를 넓힐 것으로 보인다”고 협약식의 의의를 밝혔다. 또한 손동환..

심평원, 자율형 분석심사 선도사업 참여기관 공모 의료 질 관리 수준높은 곳 진료의 전문성 및 자율성 보장 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 뇌졸중 영역 「자율형 분석심사* 선도사업」참여 의료기관을 6월 8일(화)부터 6월 18일(금)까지 모집한다. 자율형 분석심사는 현행 제한된 기준을 심사하는 방식에서 탈피하여 진료비 심사 및 의료 질 관리 수준이 높은 종합병원급 이상 요양기관을 대상으로 의학적 근거기반 진료의 전문성과 자율성을 보장하는 제도이다. 이번 공모는 초기 적극적인 치료를 통해 합병증을 최소화 할 수 있는 중증질환인 뇌졸중 영역 대상이다. 이 선도사업은 정부의 건강보험 보장성 강화 대책(’17.8월)에 따른 정책 방향에 맞춰 새로운 심사·평가체계 개편의 시범 적용을 위해 추..

GC녹십자 후원 ‘제 1회 스마일 미술대회’ 성료 수상자 경품 및 전체 참가자 대상 기념품 발송 세계 혈우인의 날과 희귀질환 극복의 날을 기념해 진행한 희귀질환 환우 대상 미술대회의 수상작이 공개됐다. GC녹십자(대표 허은철)는 최근 자사가 후원하고 한국코헴회 및 한국희귀난치성질환연합회가 주최한 ‘제 1회 스마일 미술대회’의 수상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 행사의 전체 일정은 코로나19 상황을 고려해 비대면 방식으로 진행됐다. 이번 미술대회는 희귀질환 환우들이 각자 인생에서 가장 행복했던 시간을 추억하길 바라는 마음을 담아 기획됐으며, 약 200명의 희귀질환 환우들이 직접 그린 작품을 응모했다. 우편을 통해 접수된 참가작들은 유초등부, 중고등부, 성인부 3개 부문으로 나눠 심사위원회의 엄중한 심사를..

올라파립,침습적 재발 및 전이 위험 42% 낮춰 OlympiA 3상 BRCA변이 고위험 조기유방암 1차 보조요법 한국아스트라제네카(대표이사 김상표)는 ‘올라파립’이 생식세포 BRCA 변이(gBRCAm) HER2 음성 고위험 조기 유방암 환자의 보조요법으로서 위약 대비 통계적으로 유의미한 침습적 무질병 생존율(iDFS, invasive Disease-Free Survival) 개선을 확인했다고 밝혔다. 이 같은 결과는 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재되었으며, 현지시간 6일 열린 2021 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회 본회의에서 발표되었다. 2020년 전 세계에서 유방암 진단을 받은 사람은 230만명으로 추정되고 있으며, 유방암 환자의 약 5%에서 BRCA 변이가 발견된다고 알려져 있다. ..

헬릭스미스 ‘엔젠시스(VM202)’ DPN 임상 3-1상 결과발표 ‘네이처 바이오테크놀로지’ 1분기 ‘주목할 만한 임상 결과’로 헬릭스미스의 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’가 국제 학술지 ‘네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)’에서 선정한 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과(Notable Clinical Trial Results 1Q21)’에 이름을 올렸다. 이번 선정에는 총 열 편의 논문이 뽑혔는데, 상당수 성과들은 세계적인 의학 저널 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨지(New England Journal of Medicine)’, ‘란셋(The Lancet)’ 등에 실린 것들이다. 여기에 헬릭스미스가 지난 1월 국제 의학 저널 ‘클리니컬 앤드 트랜스레이셔널 사이언스(..

휴젤, 글로벌 시장 겨냥 신공장 본격 가동 연간 HA필러 800만 시린지 규모 생산 가능 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 지난 7일 춘천 거두농공단지에서 휴젤 손지훈 대표집행임원, 아크로스 한선호 대표이사를 비롯해 휴젤 및 아크로스 주요 관계자 약 20명이 참석한 가운데 HA필러 신공장 준공식을 진행했다고 8일 밝혔다. HA필러 신공장은 지난해 4월 기공식 진행 후 약 11개월 만에 건설을 완료, 이번 준공식을 기점으로 본격적인 제품 양산에 나선다. 휴젤은 신공장 건설을 통해 기존 생산 규모의 2배에 달하는 연간 800만 시린지 규모의 HA필러 생산 능력을 갖추게 됐다. 이와 더불어 최신 고속 자동 포장설비를 도입, 생산 효율성 극대화로 국내 최고 수준인 시간당 6,..

동아ST, 온라인 심포지엄 ‘KDW 2021’ 개최 6월 14일(월)부터 18일(금)까지 5일간 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 오는 6월 14일(월)부터 18일(금)까지 5일간 전국의 의료진들을 대상으로 온라인 심포지엄 ‘Korea Disease Week(KDW) 2021’을 개최한다고 8일 밝혔다. 이번 행사는 주제를 제품 중심의 강의 대신 질환 중심의 강의로 구성해 진료 현장에서 의료진들에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다. KDW 2021는 5일간 매일 19시부터 진행되며, 강의는 온라인 스트리밍 방식으로 실시간 송출될 예정이다. 다양한 정보 제공을 위해 질환 별로 최신 지견을 포함하는 총 20개의 강의가 준비됐으며, 참여하는 의료진들이 관심분야에 따라 필요한 강의를 자유롭게 선택할 수 있..

심평원 창원지원, 지역사회와 함께 청렴캠페인 건강보험심사평가원 창원지원(지원장 김미정, 이하 ‘창원지원’)은 6월 4일(금) 창원시 상남분수광장에서 HIRA창원 서포터즈와 함께 “청렴 캠페인”을 실시했다. 이번 캠페인에서는 지역사회 반부패 청렴문화 확산을 위해 ▲청탁금지법▲부패·청탁금지법 위반 신고 ▲공익신고 등 청렴 리플릿 배포를 통해 창원지원의 윤리경영 실천의지를 다졌다. 또한, 지역민의 합리적 의료소비 선택을 지원하기 위해 ▲우리지역 좋은병원 찾기 ▲비급여 진료비용 공개제도 ▲의약품안전서비스 등 의료기관 이용 시 유용한 정보가 담긴 홍보물과 마스크 등 코로나19 확산방지를 위한 안전물품을 제공해 국가위기상황을 함께 극복하자는 메시지를 전했다. 한편, HIRA창원 서포터즈는 창원대학교 학생 8인으로 ..

옵디보-여보이병용요법, 임상적 유의미한 혜택 확인 임상 3상 2년 추적 결과에서 단독요법 대비 한국오노약품공업(대표이사: 최호진)과 한국BMS제약(대표이사: 김진영)은 6월 4일부터 8일까지 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 두 가지 임상연구의 추적조사 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 해당 연구는 옵디보-여보이-화학요법 두 사이클 병용요법을 평가한 3상 임상연구 CheckMate-9LA의 2년 추적 결과와 옵디보-여보이 병용요법을 평가한 CheckMate-227 파트 1의 4년 추적조사 결과다. CheckMate-9LA 2년 추적조사 결과는 6월 4일 ASCO 2021에서 구두 발표됐으며, CheckMate-227 파트 1의 4년 추적조사 결과는..

서울시약 “백신접종 증명서 받으세요” 모바일 증명서 등 발급방법 안내 서울특별시약사회(회장 한동주)는 코로나 백신 접종을 끝낸 회원들은 질병관리청의 ‘전자 예방접종증명서’를 발급받아 활용할 수 있다고 안내했다. 전자 예방접종증명서는 구글플레이스토어나 앱스토어에서 ‘질병관리청 COOV’을 검색해 해당 앱을 휴대전화에 설치한 뒤 본인 인증을 마치면 발급받을 수 있다. 이 증명서는 전 감염법예방법에 따라 예방접종 사실을 본인 또는 제3자에 증명하기 위해 질병청장과 지자체장이 발급한 전자문서이다. 종이 증명서는 예방접종도우미 홈페이지(https://nip.kdca.go.kr)와 정부24(www.gov.kr) 홈페이지에서 공동인증서로 본인인증 후 출력할 수 있다. 이러한 예방접종증명서는 백신 접종자의 백신종류, ..

한미약품, 미국 전역 한국인 과학자와 우호관계 한인 과학자 3명에게 한미펠로우십상 수여 한미약품이 미국 제약·바이오 산업계에서 종사하는 한국인 과학자들의 연구성과를 널리 알리고, 유망한 신진 과학자들을 발굴하는데 힘을 쏟고 있다. 한미약품(대표이사 권세창-우종수)은 지난 4일 재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals, 이하 KASBP)가 온라인으로 주최한 KASBP 춘계 심포지엄에 후원사로 참여해 주제발표 및 한인과학자 시상, 글로벌 리크루트 등을 진행했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 연구협력 등을 위한 KASBP 후원을 올해로 10년째 지속하고 있다. 올해 행사에서 한미약품 이영미 전무(글로벌 R&D 혁신 총괄)는 ‘한미약품의 차..

병원약학교육연구원, "병원약사를 이끄는 한 축 자리잡아" 병원약사 전문성 강화. 표준화된 매뉴얼. 직능 향상 교육등 주력 한국병원약사회가 2003년 공식 사단법인으로 출범한 이후, 사단법인 이전의 주요 업무였던 학술업무를 전담할 병원약학교육연구원을 출범시킨지 10년의 세월이 흘렀다. 병원약사회는 조직의 특성상 학술 교육의 중요성을 외면하기 힘든 상황이면서, 동시에 사단법인체로서의 역할도 대폭 증가해, 이 둘을 분리하여 운영하고 있는 것이다. 병원약사는 업무의 특성상 전문성을 꾸준히 함양시키기 위한 지속적인 교육과 연구가 필요하기에, 현재 재단법인인 병원약학교육연구원은 또다른 병원약사회를 이끄는 한 축으로 자리잡아가고 있는 것이다. 이에 병원약학교육연구원은 출범 10주년을 맞아 지난 10년을 평가하고 향후..

경기도약, 코로나백신 접종 및 부작용 방지 포스터 배포 안내문과 같이 도내 백신예방접종센터 48개소 전달 경기도약사회(회장 박영달)는 7일 경기도내 각 지역 백신예방접종센터에 코로나19 예방백신 접종에 따른 접종자에게 배포할 포스터와 안내문을 제작하여 배포한다. 이번 안내문은 질병관리청에서 백신 접종 후 나타날 수 있는 부작용과 관련하여 특정 상품명(타이레놀)을 지목하여 국민에 대해 대대적으로 홍보 한 바 있으며 이로 인해 타이레놀 수요 급증으로 현재 대다수 약국에서 품귀현상이 발생하여 이를 구입하려는 도민들이 큰 불편을 겪고 있어 혼란을 최소화하기 위해 제작 됐다. 경기지부에서는 6월 2일 경기도청 보건건강국장과의 면담을 진행했으며 포스터는 경기도내 각 지역 48개소 백신접종센터에서 접종자에게 배포할 ..

약학교육협의회-한국산업약사회 업무협약 한국약학교육협의회(이사장 손동환)와 한국산업약사회(회장 유태숙)는 6월 4일(금) 한국약학교육협의회 사무국에서 양 기관의 우호적인 협력관계를 확인하고 상호 신뢰와 협력을 바탕으로 공동의 이익과 발전을 도모하고자 업무협약을 체결했다. 이번 협약의 주요 내용은 ▲양 기관의 교육 및 연구분야 협력을 위한 교류 활성화, ▲제약산업 전문인력 양성을 위한 강의, 교육 세미나를 통한 학술교류와 학술회의 및 심포지엄 등의 프로그램 공동 개최, ▲제약산업 전문인력 양성을 위한 인력과 정보 교류 및 공동 연구, ▲그 밖에 양 기관이 공동으로 필요하다고 인정하는 분야 등이다. 한국약학교육협의회 손동환 이사장은 “이번 업무 협약은 상호 전문지식 공유 및 공동 연구 등에 협력하여 약학교육 ..

제약바이오협회-KRPIA, ‘제8회 윤리경영 아카데미’ ESG와 국내 윤리경영 전반 진단 국내 제약바이오산업의 윤리경영 인식을 제고하고 정책 등 환경변화에 대응하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 오동욱)와 지난 4일 ‘제8회 제약산업 윤리경영 아카데미’를 공동 개최했다고 7일 밝혔다. 온라인으로 진행한 이번 아카데미에는 국내외 제약바이오기업 자율준수관리자와 공정거래자율준수 프로그램(CP) 담당자 약 400명이 참석했다. 기업 경영전략의 화두로 떠오른 ESG(환경·사회·지배구조)와 더불어 국내 윤리경영 전반을 진단한 이번 행사는 ▲의약품 판매질서 정책방향(여정현 보건복지부 약무정책과 사무관) ▲ESG in 제약산업(유지현·설동근 법무법인 광..