김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

휴젤, '보툴렉스' 4종 생산및 판매 재개 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청 ‘인용’ 휴젤㈜이 오늘(11일) 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 이달 26일까지 일시적으로 정지됐다. 앞서 지난 10일 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매하였다는 이유로 보툴렉스 4종 제품에 대한 품목 허가 취소 등 행정처분 및 회수·폐기 절차에 착수한다고 밝힌 바 있다. 이에 휴젤은 같은 날 서울행정법원에 ‘제조판매 중지명령 등 취소’ 및 ‘집행정지’를 접수했다. 이어 11일 오전 해당 처분에 대한 집행정지 잠정처분도 신청했다. 휴젤은 10일 오전 입장문을 통해 “식약처로부터 처분을 ..

[서울]권영희, “세이프약국, 더욱 확대해야” 공익적 기능 커...집행부 설득해 예산 편성 기호1번 권영희 서울시약사회장 후보는 포괄적 약력관리제도 정착을 위해 세이프약국 사업을 더 확대해야 한다고 주장했다. 권영희 후보는 “세이프약국은 시민들이 약사를 통해 전문적인 약료 서비스를 받을 수 있는 현행 보건의료체계에서 볼 수 없었던 새로운 모델”이라며 “약사 전문직능의 미래와 한층 높은 약국서비스를 받을 수 있는 세이프약국 사업은 소비자와 약사 모두 윈윈할 수 있는 프로그램”이라고 밝혔다. 권 후보는 “한국의 급속한 고령화로 노인인구의 복용약품 수가 계속 증가하고 있다”고 언급하면서 “다 기관에서 의약품을 처방받고 복용하는 인구가 늘어남에 따라 처방약 뿐 아니라 일반의약품, 건강기능식품, 식이요법, 생활요..

한·영, 글로벌 신약개발 공동연구 물꼬 제약바이오협회, 영국 케임브리지대학 밀너연구소 제휴 유럽 최대 바이오신약 클러스터로 꼽히는 영국 케임브리지대학 바이오의약캠퍼스의 밀너 의약연구소(Milner Therapeutics Institute)와 국내 제약바이오기업의 공동 신약개발 협력 기회가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 11일 서울 서초구 제약회관에서 밀너 의약연구소 산·학 연계 프로그램 글로벌 테라퓨틱스 얼라이언스(GTA)의 제휴 멤버십 가입 기념식을 열었다고 12일 밝혔다. 밀너 의약연구소는 혁신신약 개발을 목표로 학계와 산업계가 협력, 연구개발 성과의 상용화를 가속화하기 위해 케임브리지대학 바이오메디컬 캠퍼스에 지난 2015년 설립됐다. 밀너 의약연구소는 인공지능(AI) 신약개발 ..

약사회, 온라인 의약품 불법판매 4,000여건 식약처에 신고 대한약사회(회장 김대업) 약바로쓰기운동본부(본부장 김이항 이하‘약본부’) 는 지난 5월부터 11월까지 6개월동안 진행해 온 온라인 의약품 불법판매 모니터링에서 적발한 3,986건을 식약처에 신고했다. 약본부는 지난 5월 식약처와 간담회를 통해 온라인 의약품 불법판매 모니터링 업무에 대해 논의하고, 식약처로부터 매주 신고해 줄 것으로 요청받은 바 있다. 식약처는 효율적인 모니터링과 중복점검을 방지하기 위해 각 협회별(한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부)로 담당 의약품을 구분하고, 약사회는 미프진, 핀페시아, 프로페시아, 레틴에이 등을 위주로 모니터링을 실시했다. 국내 무허가의약품인 미프진(낙태약) 과 핀페시아(탈모약) 거래는 작년 조사결과에..

'졸겐스마' 연구논문 Lancet 온라인에 게재 투약 후 확인한 RWE 연구 데이터 독일 베를린 샤리테 대학병원(Charité University Hospital) 클라우디아 바이스(Claudia Weiß) 교수팀은 생후 24개월 이하 혹은 체중 15kg 이하의 척수성 근위축증(SMA) 소아 환자에서 졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)를 사용한 유전자 대체 요법에 대한 관찰 코호트 연구를 영국 의학전문지 ‘란셋 아동·청소년 건강(The Lancet Child & Adolescent Health)’ 온라인판에 지난 10월 28일 발표했다. 이번 발표된 관찰연구는 기존에 발표된 졸겐스마의 안전성 및 유효성을 다시 한 번 입증했다. 특히 생후 6개월 이상이고 체중이 8.5kg를 초과하는 SMA 환자를 대상..

동아쏘시오그룹, ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달 주택가 재활용 정거장 구축 지속가능 환경 기획 동아쏘시오그룹은 지난 10일 서울시 종로구에 위치한 환경운동연합 사무실에서 ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달식을 개최했다고 11일 밝혔다. 전달식에는 정재훈 동아쏘시오홀딩스 부사장과 김춘이 환경운동연합 사무총장 등이 참석했다. 지구회복 자원순환 캠페인은 자원순환과 재활용의 중요성을 알리고 생활 속 실천을 장려해 궁극적으로 지속가능한 환경을 만들고자 기획됐다. 동아쏘시오그룹과 환경운동연합은 주택가 재활용품 분리 배출 및 회수 과정을 집중 관리할 수 있는 '리사이클 100% 재활용 정거장'을 구축할 계획이다. 이번에 전달된 기부금 1억 원은 동아쏘시오그룹의 임직원 참여 비대면 걸음 기부 캠페인 ':..

한미약품 항암 혁신신약 글로벌 개발 및 허가 박차 ’포지오티닙’ 연내 FDA 허가신청… ‘롤론티스’ 한국서 첫 출시 글로벌 제약바이오 기업인 로슈의 계열사 제넨텍을 비롯해 앱토즈, 스펙트럼 등 한미약품 파트너사들이 한미로부터 기술이전 받은 항암 혁신신약들의 개발에 박차를 가하고 있다. 최근 희귀질환 분야 미국 혁신기업 앱토즈가 한미약품 FLT3억제제를 전격 도입해 개발에 나섰고, 제넨텍, 스펙트럼 등 항암 분야 글로벌 R&D 트렌드를 주도하는 제약바이오 기업들은 가장 빠른 상용화를 위한 다양한 임상 개발에 나서고 있다. ◆앱토즈, 한미약품 FLT3억제제 5000억원대 규모 라이선스 계약 미국 나스닥(Nasdaq)에 상장된 혈액암 전문 회사 앱토즈는 지난 4일 난치성 희귀질환인 급성골수성백혈병(AML) 치..

BMS제약, 의료인 전용 포털 'BMSON' 오픈 원스탑 서비스 의료진 이용 편의성 향상 한국BMS제약(대표이사: 김진영)은 국내 보건의료 전문가를 대상으로 BMS 제품 및 질환에 대한 최신 의약학 정보를 통합적으로 제공하는 의료인 전용 포털 사이트 ‘BMSON(https://www.bmson.co.kr)’을 지난 4일 오픈했다. BMSON은 국내 의료진들이 BMS의 다양한 제품 및 질환과 관련된 자료들을 언제든지 편하게 찾아볼 수 있도록 원스탑 플랫폼 서비스를 제공하고자 개설됐다. 기존에 한국BMS제약이 개별적으로 운영해온 제품 및 질환 관련 온·오프라인 의약학 정보 제공 서비스, 웨비나 및 심포지엄 서비스, 이상사례 보고 등을 하나의 사이트로 일원화해 제공한다. 이로써 의료진들은 하나의 BMSON 계..

유나이티드제약 ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’, 필리핀 특허 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 최근 필리핀 특허청으로부터 ‘오메가-3(Omega-3)’ + 스타틴 복합제제 기술에 관한 특허를 등록 결정 받았다. 이번 특허로 한국유나이티드제약은 필리핀에서 2035년까지 오메가-3와 ‘아토르바스타틴(Atorvastatin)’을 포함하는 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 한국유나이티드제약은 지난 1월 식약처로부터 위 기술이 적용된 개량신약 ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’의 허가를 받은 바 있다. 아트맥콤비젤 연질캡슐은 오메가-3 지방산 에스테르 및 아토르바스타틴(Omega-3-acid ethyl ester와 Atorvastatin)이 함유된 제제로 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, ..

병원약사회 추계학술대회, 19일 부터 3주간 온라인 진행 40주년맞아 병원약사회 재조명....국제 심포지엄도 진행 한국병원약사회 창립40주년 기념 2021년도 병원약사대회 및 추계학술대회가 오는 11월 20일 열린다. 이번 행사는 코로나로 인하여, 11월 19일 부터 12월 10일까지 3주간 온라인으로 학술대회를 개최한다. 이에 앞서 병원약사회 강진숙 학술담당 부회장과 서인영 학술이사는 이번 학술대회와 관련, 프로그램 구성및 학술대회 성격에 대해 설명하는 시간을 가졌다. Q. 이번 추계학술대회 기획과 프로그램 구성에 대해 설명해 달라. 2021년도 병원약사대회 및 추계학술대회는 한국병원약사회 창립 40주년을 기념하여 11월 20일(토) 오후 2시부터 5시 30분까지 진행되는 실시간 비대면 심포지엄과 11..

시지바이오, ‘노보맥스 퓨전’, 호주 품목허가 차세대 세라믹 케이지 재생의료 전문기업 바이오기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 차세대 생체활성 세라믹 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)'이 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 경추용 케이지 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 노보맥스 퓨전은 쉽게 말해 디스크의 높이과 각도를 대체하기 위한 보형물이다. 노보맥스 퓨전의 성분 중 ‘BGS-7’이라는 성분이 표면에 아파타이트 층을 만드는데, 이 층이 뼈랑 잘 유합할 수 있는 접착제 역할을 한다. 노보맥스 퓨전은 시지바이오가 지난 2001년부터 정부과제를 통해 개발한 생체활성 케이지(Osteo-Active Cage)로, 2018년..

메드팩토, 바이오마커 연구성과 2건 공개 美 면역항암학회(SITC 2021)서 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 올해 열린 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 관련 연구 성과 2건을 발표했다. 메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 해당 임상 데이터를 바탕으로 ‘PD-L1/CD8 T세포의 발현 정도에 따른 환자 생존의 상관관계’와 ‘조직침투림프구 면역세포의 밀도 및 분포에 따른 치료 반응의 상관관계’에 대해 분석한 2건의 연구 성과를 발표했다. 첫번째 초록에 따르면 메드팩토는 현재 임상중인 대장암 환자를 대상으로 후향적 분석을 진행한 결과, CD8A..

부광약품, 항암제 SOL-804 미국 특허등록 미국, 유럽, 일본, 유라시아, 호주, 멕시코승인 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허가 미국에서 등록 결정되었음을 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 미국을 비롯하여 일본, 유라시아, 유럽, 호주, 멕시코, 싱가포르로 총 7개국이며 현재 진행중인 국가는 브라질, 캐나다, 중국, 홍콩, 이스라엘, 인도, 한국, 뉴질랜드, 남아공 등이다. 현재 국내에서는 지난달 1상 임상이 승인되어 서울대학교 병원에서 40명을 대상으로 본격적인 진행을 앞두고 있다. 이 임상시험은 대조약 자이티가와 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다. SOL-804는 전이성 거세저항..

보령제약, ‘여행+학술회의’ 결합한 웨비나 위크 16일~19일 간 ‘트립 투 브릿지(Trip to BR!dege)‘ 개최 보령제약(대표 장두현)이 의학 웨비나에 ‘여행‘ 콘셉을 더한 ‘트립 투 브릿지(Trip to BRidge)’ 웨비나 위크를 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 웨비나 위크(Webinar Week)는 보령제약의 의료정보포털인 ‘브릿지(BR!dge, https://www.br-idge.co.kr)를 통해 16일부터 19일까지 나흘간 개최되며, 다양한 질환을 주제로 웹 세미나가 진행된다. ‘트립 투 브릿지(Trip to BR!dege)‘라는 제목처럼, 보령제약은 유명 여행 컨텐츠 채널인 ‘여행에 미치다’와 협업해, 기존의 웨비나 형식에서 벗어나 여행 콘셉을 가미한 참신한 형태의 웨비나를 선보일..

[대약] 김대업, 과도한 약국 행정처분 없애겠다 과도한 업무부담으로부터 회원 보호 노력 지속 김대업 후보는 대한약사회장으로서 지난 3년, 약국 현장의 업무부담을 줄이고 과도한 행정처분으로부터 회원들을 보호하기 위해 많은 노력을 기울여왔으며 그 일환으로 ‘전성분 표시제 두 차례 시행 유예 등을 통한 약국 내 미표시 의약품 자동 소진’ ‘고당 청구 변경에 따른 간소화’ ‘개인정보보호 자율점검 간소화 및 행정지원’ ‘건강보험공단 약국 현지조사 대응반 운영 지원’ 등의 성과를 이루어냈다고 밝혔다. 특히, 2019년 마약류 보고 제도 시행 유예기간 종료에 따른 현장의 혼란을 해결하기 위하여 전산 재고 보정기간 부여, 행정처분 감면 및 감경 기준 신설, 일반관리품목과 중점관리 품목의 차등관리 및 약국 내 사용 시 ..

[서울]한동주, 약사 전문성 강화 책임지겠다 약국경영 활성화등 온오프라인 교육 확대 한동주 서울시약사회장 후보가 비대면 환경에서 쌓은 경험과 노하우로 약사 전문성 강화와 약국경영 활성화를 위한 교육을 온·오프라인 결합한 형태로 확대·발전시키고, 분회별 교육도 적극 지원해 나가겠다고 약속했다. 대표적인 서울 팜아카데미 온라인 목요강좌는 지난해 10월 시작해 현재 4기까지 1,486명이 수강했으며, 춘계 한방강좌, 노인 약료 전문가과정 등 실시간 온라인 강의로 교육 접근성을 크게 확대했다는 평가를 받고 있다. 임상약학 토크콘서트는 쌍방향 온라인 강의를 처음으로 도입하여 강사와의 거리를 좁히는 등 약사회에서 실시하는 임상약학 교육의 새로운 패러다임을 만들었으며 서울 24개 분회가 소속 회원들의 원활한 연수교육..

[서울]권영희 후보, 첫 민생분야 공약 발표 장기처방, 가루약조제, 자가투여주사제 관련 수가 현실화 권영희 서울시약사회장 후보는 11일 회원약국을 위한 3가지 민생공약을 발표했다. 권 후보가 밝힌 민생공약은 ▲91일 이상 장기처방 조제료 수가 현실화 ▲가루약 조제료 수가 개선 ▲자가투여주사제의 내복약 및 동시 처방 시 수가 반영 등을 내용으로하고 있다. 권 후보는 먼저 91일 이상부터 고정되어 있는 장기처방 조제료를 현실화할 수 있도록 대한약사회와 심평원 상대가치운영기획단 간 협상 해결에 촉진제 역할을 하겠다고 약속했다. 두 번째 민생공약은 가루약 조제 수가 관련 3가지를 제시했다. 먼저 6세 미만 소아 가산과 중복 불가한 조제 수가를 소아 가산과 별도로 가루조제약 수가가 반영되도록 하고, 투약일수와 상..

[대약] 최광훈, 회장 권한 회원 눈높이만큼 낮추겠다 인사. 예산권 시대 흐름에 맞춰 합리적 회무 추진 밝혀 최광훈 후보는 대약회장이 되면 권한을 대폭 내려놓겠다고 밝혔다. 최후보는 "대한약사회(이하,대약) 회장은 본회를 대표하며 회무를 총괄하고 부회장 및 상임위원장을 임명하고 산하기관의 장도 임명한다. 회장은 그 중요도를 감안하여 회원들이 직접선출하며 임기는 3년이다.그리고 75억여원(2021년도기준)의 총예산중 인권비, 경상적경비를 비롯하여 판공비, 전례비를 비롯 한 모든 예산의 최종 결재권자가 대한약사회 회장이다."고 밝혔다. "이외에도 많은 업무들이 회장에게 부여돼 있다. 말 그대로 회원들이 위임하였지만 외견상 막강한(?) 권한을 행사할 수 있는 자리이다. 물론 거기에 따른 책임은 더 무겁게 져야..

루트로닉, 3분기 연결 매출 411억...전년比 31.3%↑ 영업이익 56억, 당기순이익 95억 기록 루트로닉(대표 황해령)은 3분기 연결 기준으로 매출액 411억원, 영업이익 56억원, 당기순이익 95억원을 기록했다고 10일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 매출은 31.3% 증가, 영업이익은 5.8%, 감소 당기순이익은 67.9% 증가한 수치다. 특히, 미국 및 유럽 시장에서의 매출 확대가 성장을 견인했다. 여기에는 회사의 주력 제품인 클라리티2, 할리우드 스펙트라, 지니어스, 울트라 등 고가 제품 판매가 수익성 향상까지 기여한 것으로 나타났다. 올 3분기까지의 누적 매출은 1,187억원, 영업이익 209억원, 당기순이익 234억원으로, 전년 대비 각각 58.5%, 202.2%, 254.5% 증가했다...

심평원 서울지원, ‘안전문화 확산’ 거리 캠페인 건강보험심사평가원 서울지원(지원장 남길랑, 이하 “서울지원”)은 10일 지원이 위치한 경찰병원역 인근에서 시민들을 대상으로 안전 캠페인을 실시하고 심사평가원의 대국민서비스를 홍보했다. 캠페인에서는 겨울철을 앞두고 한랭 질환 예방가이드 및 난방용품 안전 매뉴얼을 중점적으로 홍보해 지역사회에 안전의식 확산에 동참했다. 또 ▲국민이 직접 참여하는 「제3차 환자경험평가」, ▲심사평가원 홈페이지 및 모바일앱을 통해 확인 가능한 「비급여 진료비용 공개」제도, ▲「내가 먹는 약! 한 눈에」 등 심사평가원의 다양한 대국민서비스도 안내하며, 시민들의 건강 증진을 위해 힘썼다. 이와 함께 단계적 일상회복에도 도움 되고자 마스크, 손소독 티슈 등 개인 방역 물품을 시민들이 자..