김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

필로시스, 말레이시아 최초 타액항원진단키트 홈키트 등록 피에이치씨(057880 / 대표이사 최인환)의 관계사인 필로시스가 말레이시아에서 최초로 타액항원진단키트 가정용 홈키트 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 금일 말레이시아 보건복지부(MOH)는 의료기기당국(MDA)을 통해 수입 및 유통에 대한 긴급사용승인을 받은 COVID-19 키트 명단을 발표했다. 필로시스의 항원진단키트는 말레이시아 최초로 타액항원진단키트 가정용 홈키트로 등록 을 완료하였다. 허가 완료와 동시에 유통을 담당하고 있는 피에이치씨를 통하여 약 143 억원 가량의 공급계약을 체결하였으며 지역 약국 및 보건시설 등에서 판매될 예정이다. 금번 말레이시아 홈키트로 등록된 항원진단키트는 민감도 90.6%에 이른다. 이는 PCR 검사에 준하는 수준..

GC녹십자, 미국 Speragen社와 희귀질환 신약 공동 개발 전 세계 첫번째 ‘SSADHD’ 효소 치료제(ERT) 개발 나서 GC녹십자가 희귀질환 극복을 위한 글로벌 혁신 신약 개발에 나선다. GC녹십자(대표 허은철)는 미국 Speragen(대표 Alice McConnell)과 희귀난치성질환인 ‘SSADHD(Succinic Semialdehyde Dehydrogenase deficiency, 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증)’의 치료제 공동 개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. ‘SSADHD’는 유전자 결함에 따른 효소 부족으로 인해 열성 유전되는 신경퇴행성 질환으로, 평균적으로 백만명 중 한 명 꼴로 만 1세 전후에 발병한다고 알려져 있다. 대표 증상으로는 뇌전증 및 운동 능력∙지적 발달 지연 등이 ..

1+3공동생동등 약사법 개정 20일 시행 CSO지출보고서 의무화. 약의날 등 주요 내용 담아 국회를 통과한 약사법 주요 개정안이 20일부터 본격 시행에 들어간다. 주요 관련 내용은 1+3공동생동임상 적용과, CSO지출보고서의무화, 약의날 제정등이다. 이와 관련 문재인 대통령은 20일 국회에서 해당 내용을 담아 의결된 약사법 일부개정법률을 공포하고 관보에 게시했다. 제네릭에 대한 ‘1+3 공동생동·임상’은 의약품 품목허가 신청 또는 신고 시 제출해야할 자료를 명확히하고, 기존에 작성된 생물학적 동등성 시험자료 또는 임상시험자료와 동일한 자료를 이용해 품목허가를 신청할 수 있는 품목을 최대 3개로 제한하는 내용이며, 제네릭 허가 품목수가 크게 줄어들 것으로 보인다. 또한 CSO지출보고서 작성과 관련한 ‘위탁..

제약바이오산업과 함께 성장할 인재 채용 나서 제약바이오협회·KIMCo·AI신약개발지원센터 등 3곳 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 유관기관인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화), 한국인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종) 등 3곳이 동시에 인재 채용에 나선다고 19일 밝혔다. 각 분야 인재 충원을 통해 백신 개발 등 코로나 19 극복에 기여하고, 산업 경쟁력을 제고하겠다는 취지다. 이들 3곳은 정책연구, 사업 기획, 인공지능 연구개발 등 모두 9개 부문에 걸쳐 인재를 모집한다. 먼저 협회는 정책연구, 조사·광고 심의 부문, 경영기획 업무 지원 등 3개 부문에서 인력을 충원한다. 먼저 정책연구는 ▲제약바이오산업 정책 과제 발굴 ▲연구계획 수립 및 지원을, 조사·광고 심의는 ▲제약바이오산업 관련 조사 기획..

피에이치씨, 말레이시아 추가 수주계약 달성 약 143억원 규모의 항원진단키트 피에이치씨(057880 / 대표이사 최인환)가 약 143억원 규모의 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 금번 체결된 공급계약은 말레이시아에 공급될 예정으로 공급기간은 2022년 7월말까지이다. 피에이치씨의 항원진단키트는 국내에는 비인두제품으로 허가를 받았으나 유럽, 오스트리아, 말레이시아 등에서는 타액 겸용으로 현지 허가를 득하였다. 금번 항원진단키트는 말레이시아 최초로 타액항원진단키트 가정용 홈키트로 등록을 완료하였으며,허가 완료와 동시에 공급계약을 체결했다. 현지에서 실시한 임상시험에서 항원진단키트의 민감도는 PCR 검사에 준하는 90.6%에 이르는 것으로 알려졌다. 타액을 이용한 측정방식으로 사용방법이 간단하..

JW홀딩스, ‘아랍헬스 2021’ 의료기기 전시회 참가 6/21~6/24 부스 운영, JW그룹사 제품 전시 JW그룹이 우수한 제품력을 바탕으로 중동 시장 공략에 나섰다. JW홀딩스는 지난달 21일부터 나흘간 두바이(Dubai) 국제컨벤션센터에서 열린 ‘아랍헬스 2021 전시회’에 참여해 부스를 운영하고, 다국적 기업을 비롯한 글로벌 헬스케어기업들과 제품 상담과 제휴협의 미팅을 진행했다고 19일 밝혔다. ‘아랍헬스’는 올해 46회째를 맞는 세계 2대 의료기기 박람회로 중동지역에서는 최대 규모다. 2021 박람회에는 주최측 추산 64개국 3,500여 업체가 참여, 2만 명 이상이 참관한 것으로 조사됐다. 한국관에는 57개사가 참가했다. JW홀딩스는 이번 전시회에서 JW바이오사이언스의 △보육기(JW-i3000..

서울시약, 온라인 목요강좌 3기 종강 1~3기 1,119명 수강…8월말 4기 개강 서울시약사회(회장 한동주) 교육위원회(부회장 이명자·본부장 신수영·위원장 김은준·진노을)는 지난 15일 ‘2021 서울팜아카데미 온라인 목요강좌 3기’ 10주 교육과정을 종강했다. 온라인 목요강좌 3기는 4월29일부터 7월15일 매주 목요일 저녁 8시부터 진행돼 411명이 수강했으며, 1~3기 총 수강인원만 1,119명이다. 강사는 정병욱 약학박사이다. 3기 강의는 ▲탈모의 병태생리 이해와 치료제 ▲피부과 관련 질환과 관련 의약품 ▲소화기계의 병태생리와 관련 의약품 ▲면역학적 질환 이해와 치료제 ▲바이러스성 질환과 Vaccine 이해 ▲비만 병태생리 이해와 관련 치료제 등이었다. 특히, 팬데믹의 역사, 백신의 유래, 코로나..

현대약품 ‘랩클’, 독일 더마테스트 엑셀런트 획득 현대약품(대표이사 이상준)의 기능성 화장품 브랜드 ‘랩클(Labcle)’이 선보이고 있는 전 제품이 독일 더마테스트의 엑셀런트 등급을 획득하게 됐다. 현대약품은 랩클의 기능성 화장품 3종 중 ‘랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이징 토너’와 ‘프레스티지 펩타이드20 크림’이 앞서 엑셀런트 등급을 받은데 이어, 최근 앰플 제품까지 이 등급을 획득했다고 밝혔다. 더마테스트는 독일 피부과학연구소에서 진행하는 엄격하고 까다로운 피부 임상 테스트로, 현지의 수준 높은 전문 의료진의 감독 하에 이뤄지며, 72시간 저자극 테스트를 통과해야 엑설런트(Excellent) 등급을 받을 수 있다. 이번에 인증 받은 ‘랩클 프레스티지 펩타이드20 앰플’은 보습과 영양, 탄력,..

동아쏘시오홀딩스, 임직원 자율복장제 시행 창의적이고 자율적인 기업문화 정착 위해 실시 동아쏘시오홀딩스(대표이사 부사장 정재훈)는 동아쏘시오그룹 임직원을 대상으로 자율복장제를 시행한다고 19일 밝혔다. 이에 따라 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아ST, 동아제약 등 동아쏘시오그룹 임직원은 복장에 대한 특별한 규정없이 시간(Time), 장소(Place), 상황(Occasion)에 맞게 업무 효율을 높이는 자율복장으로 근무하면 된다. 자율복장제는 TPO에 맞는 자유롭고 편안한 복장을 통해 유연한 근무 환경을 조성하고 업무 효율을 증대하기 위해 마련됐다. 동아쏘시오홀딩스는 2017년 10월 유연하고 창의적인 조직문화 구축을 위해 ‘캐주얼데이’를 처음 도입했다. 매월 셋째 주 금요일을 캐주얼데이로 지정해오다 2020년..

사노피, 2024 파리 올림픽·패럴림픽 프리미엄 파트너십 토니 에스탕게(Tony Estanguet) 2024 파리 올림픽·패럴림픽 조직위원회(이하 ‘파리 2024’) 회장, 폴 허드슨(Paul Hudson) 사노피 CEO, 세르지 와인버그(Serge Weinberg) 사노피 이사회 의장은 사노피가 2024년 파리에서 개최 예정인 올림픽 및 패럴림픽을 위한 파리 2024의 프리미엄 파트너(Premium Partner of Paris 2024)로 선정됐다고 13일(프랑스 현지시간) 발표했다. 이로써 파리는 100년 전 열린 1924년 올림픽을 필두로, 하계 올림픽을 세 번째 개최하는 세계 두 번째 도시가 된다. 파리에 본사를 둔 사노피에게 이번 파리 2024와의 파트너십은 세계 최대 스포츠 행사 중 하나인 ..

알보젠 머시론,2021 신규 광고 캠페인 공개 가수 ‘비비(BIBI)’ 모델로 기용 알보젠코리아(대표이사 이준수)의 글로벌 및 국내 판매 1위 경구피임약 머시론(2020년 기준)이 솔직한 매력으로 20대 여성에게 인기를 얻고 있는 비비(BIBI)와 함께한 2021년 신규 광고 캠페인 영상을 지난 16일 공개했다. 이번 신규 광고는 ‘언제나 내 PICK 은 머시론’라는 슬로건을 바탕으로 미래에 대한 걱정보다는 현재의 ‘나’에게 집중하며, 내가 바라는 삶을 자유롭게 그려 나가는 20대 여성 소비자의 모습을 보여준다. 영상은 20대 여성이 공감하는 다양한 일상 소재를 활용해 총 3편으로 구성됐으며, TV와 타깃 소비자의 시청률이 높은 유튜브 채널을 통해 확인할 수 있다. 이번 머시론 광고 모델로 발탁된 싱어송..

유한양행, 알레르기 질환 치료제 개발 나서 YH35324 임상1상 시험계획(IND) 식약처 승인 유한양행(대표이사 조욱제)은 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E (IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 7월 16일자로 승인 받았다고 밝혔다. 유한양행은 올해 하반기부터 국내에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다. YH35324는 우리 몸 안의 호염구(Basophil) 및 비만세포(Mast Cell)에서 알레르기 반응을 일으키는 데 주요한 IgE의 수용체 FcεR1의 알파도메인으로서, 다른 IgE 수용체들에 비하여 상대적으로 높은 결합력을 가질 뿐만 아니라 자가항체(ant..

휴젤 ‘웰라쥬’, ‘리얼 시카 카밍 2종’ 출시 고순도 95% 시카 성분 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬가 고순도 시카 성분을 담아 민감 피부에 강력한 진정 케어를 선사하는 ‘리얼 시카 카밍’ 2종을 출시하고, 글로벌 대세 그룹인 ‘몬스타엑스’의 ‘형원’과 진행한 뷰티 화보를 공개했다. 웰라쥬의 리얼 시카 카밍 라인은 순도 95%의 깨끗한 마데카소사이드를 함유한 진정 스킨케어 라인으로, ‘리얼 시카 카밍 95 크림’과 ‘리얼 시카 카밍 빅 엠보 토너패드’ 2종 제품으로 구성됐다. 휴젤이 전개 중인 웰라쥬는 클리니컬 수준의 고농축, 고순도 유효 성분을 기반으로 다양한 기능성 제품을 선보이고 있다. 새롭게 출시된 리얼 시카 카밍 라인..

MRI 활용 전립선암 조직검사 불필요 환자 선별 기준 제시 이대서울병원 비뇨의학과 김명 교수, 분당서울대병원 홍성규 교수 공동 연구 MRI를 활용해 불필요한 전립선 조직검사와 이로 인한 합병증을 예방할 수 있는 전립선암 진단기준이 국내 연구진을 통해 발표됐다. 이대서울병원 비뇨의학과 김명 교수와 분당서울대병원 비뇨의학과 홍성규 교수팀은 전립선암 진단을 위해 조직검사가 필요한 환자군을 조직검사 시행 전 MRI로 선별해 내는 기준에 대한 연구 결과를 9일 발표했다. 이번 연구는 세계비뇨의학회지 (The World Journal of Urology, Impact Factor 3.217) 최신호에 게재됐다. 한국인 남성에서 급증하고 있는 전립선암의 진단은 PSA(전립선 특이항원)선별 검사 후 수치가 높아 전립선..

충남약사회, "의사의 약사상대 갑질 차단책 필요" 약국 길들이려는 의사의 치졸한 민낯..반드시 척결해야 충남약사회는 16일 성명을 내고 "도내 약국에서 같은 건물 의원의 의사로부터 어이없는 폭언과 갑질을 당한 약사의 모습을 보며 개탄을 금할 수 없다."고 밝히고 " 막말과 갑질을 자행한 의사를 강력히 규탄하는 바이며, 재발방지와 다양한 정치적 제도적 개혁을 위한 노력을 정치권과 정부에 강력히 요청한다"고 밝혔다. 도약사회는 "이번 사안은 인격적으로 덜 성숙한 개인 의사의 문제로 보이지만 자세히 들여다보면 현 의약분업의 제도적 부작용이 곪을대로 곪아서 생긴 문제이며, 병원 입점시 공공연히 약국에 리베이트를 요구하는 것은 어느덧 관행처럼 되어있고, 약사를 길들이기 위한 처방목록 변경, 바코드 삭제, 타약국으..

성남시약, 약국경영활성화위원장에 정은영 약사 성남시약사회(회장 한동원)는 지난 15일 제2차(정기)이사회를 통해, 그동안 공석이었던 약국경영활성화위원장에 정은영 약사(44)를 새롭게 임명했다고 16일 밝혔다. 신임 정은영 위원장은 덕성여대 약대와 성균관대임상약학대학원을 졸업하고, 성남시 분당구 금곡동에서 미금프라자약국을 20년째 운영중이다.

경기도약사회, "의사의 처방전 갑질 즉각 처벌하라" 처방권 빌미로 약사에 갑질행위한 의사 고발 관련 경기도약사회는 최근 벌어진 의사의 갑질행위에 대해 즉각 처벌할 것을 촉구했다. 도약사회는 이와관련 "보건복지부는 의료법과 약사법을 위반한 의사 갑질행위를 즉각 처벌하고 성분명 처방제도등 의사갑질 근절 대책을 수립 시행하라!"는 제하의 성명에서 "의사. 약사의 동등한 협력관계가 발전하지 못하고, 의료법과 약사법을 위반하는 의사의 처방권 갑질과 횡포로 무참히 무너지고 있으며 이는 결국 국민 건강권 침해로 이어질 것"이라고 주장했다. 경기도약사회의 이같은 성명은 "최근 개인사정으로 개국을 1시간 늦게 했다는 이유로 상호협력관계에 있는 약사에게 '처방전을 내주지 않겠다. 피해 금액 몇 천만 원을 가져오지 않으면 ..

동국제약 자일리팝+탁사장 유튜브 콜라보 영상 공개 동국제약(대표이사 오흥주)이 신제품인 자일리톨 캔디 ‘자일리팝’을 홍보하기 위해, 유튜브 예능 채널 ‘탁재훈의 탁사장’과 함께한 콜라보 영상을 15일 공개하고, 이와 연계된 프로모션도 진행한다. ‘탁재훈의 탁사장’은 방송인 탁재훈과 이수민이 출연하는 웹예능 프로그램으로, 최근에는 개그맨 장동민이 추가로 합류해 재미있는 마케팅 컨설팅으로 화제를 모으고 있는 유튜브 채널이다. 15일 공개된 영상에서, 동국제약 직원들은 탁사장의 사무실을 방문해 자일리팝의 제조 과정이나 효과 등에 대해 설명하고, 이를 효과적으로 홍보할 수 있는 방안에 대해서 자문을 받는다. 제작을 마친 동국제약 담당자는 “솔직한 입담으로 색다른 재미를 전달하고 있는 유튜브 채널을 통해 자일리팝..

성남시약, 규제챌린지 정책 강력 비판 “원격조제, 약 배달정책 즉각 철회”촉구 성남시약사회(회장 한동원) 지난 15일 제2차(정기)이사회를 개최통해 이같은 내용의 성명서를 채택, 발표하고 정부의 규제챌린지 관련 정책을 강력 비판했다. 이사회는 성명서에서 “정부가 규제첼린지라는 미명하에 추진하고 있는 원격조제와 약배달 정책은, 조제약 변질, 착오전달, 마약류 등의 의약품 오남용을 조장하여 국민건강권을 위협하는 것은 물론, 약사법을 정면으로 부정하는 위험한 발상이라며 즉각 철회하라”고 주장했다.. 특히, 이사회는 “의약품은 약사가 환자에게 직접 전달될 때, 가장 정확하고 안전하게 사용할 수 있으며, 이는 국민건강권과 직결된 사안으로, 배달앱 등을 통해 손쉽게 주문하고 배송받는 식품이나 공산품과는 엄연히 다르..

GC녹십자랩셀-GC녹십자셀 세포치료제 선두기업 합병 통합 R&D 갖춰 글로벌 체급으로 상향 GC녹십자 계열의 바이오회사인 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀이 합병한다. 글로벌에서 인정받은 NK세포치료제 기술력을 가진 GC녹십자랩셀과 매출 1위 항암제를 보유한 GC녹십자셀의 결합이 완료되면 글로벌 시장에서 통할 정도로 몸집이 커진다. GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 16일 각각 이사회를 열고 합병을 결의했다고 밝혔다. 당국의 기업결합 심사와 양사 주주총회 등을 거쳐 올해 11월까지 합병을 마무리한다는 계획이다. 합병비율은 1대 0.4로 GC녹십자셀 주식 1주 당 GC녹십자랩셀의 신주 0.4주가 배정된다. 합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이며, 통합을 계기로 상호는 GC Cell(지씨셀)로 변경한다. 이번 합병 결..