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2018/12 356

다케다제약, 알룬브릭(브리가티닙) 국내 허가

다케다제약, 알룬브릭(브리가티닙) 국내 허가 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 한국다케다제약은 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(브리가티닙)이 지난 11월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다. 알룬브릭은 이전에 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 위한 치료제다. 2017년 4월 미국식품의약국(FDA)의 신속 심사를 통해 허가를 받았고, 2018년 11월 유럽연합 집행위원회(EC)의 승인을 받았다. 한국다케다제약 스페셜티케어 사업부 이지형 전무는 “알룬브릭은 크리조티닙 치료 실패 후 치료할 수 있는 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로서 무진행..

암젠 레파타TM, FOURIER 연구 아시아인 하위분석 발표

암젠 레파타TM, FOURIER 연구 아시아인 하위분석 발표 LDL-C 저하. 심혈관 질환 위험 감소, 안전성, 인종차 없어 암젠코리아(대표: 노상경)는 죽상경화성 심혈관질환을 경험한 환자에서 자사의 PCSK9 억제제 레파타TM(Repatha®,성분명: 에볼로쿠맙)의 심혈관질환 위험 감소 효과를 입증한 FOURIER 연구의 아시아인 하위분석을 진행한 결과, LDL-C 저하와 심혈관 질환의 위험 감소 효과, 안전성에 있어, 비-아시아인과 차이가 없는 것으로 나타났다고 밝혔다. FOURIER 연구의 아시아인 하위분석 결과는 지난 2일 중국 상하이에서 열린 미국심장학회(American College of Cardiology, ACC) 아시아 컨퍼런스에서 발표됐다. FOURIER 연구는 죽상경화성 심혈관 질환 ..

박근희, 대립과 분열 조장 중지하고 공정선거 촉구

박근희, 대립과 분열 조장 중지하고 공정선거 촉구 유권자 투표 독려, 소중한 권리 포기 하지 말 것 박근희 서울시약사회장 후보(기호3번)는 5일 “현재 서울시약사회장 선거가 불법 선거운동과 부정 선거운동이 판을 치고 너무 과열되어 유권자인 회원들께 선거 피로도를 증가 시킨다”며, 상호비방 과 대립, 갈등 조장을 중지하고 깨끗하고 투명한 선거문화 정착을 위해 공정선거와 정책 대결의 장에 동참 해줄 것을 제안 하였다. 박근희 후보는 “선거규정으로 금지한 전화방을 운영한다는 제보와 증거도 가지고 있다”며, “이렇게 불법 부정 선거운동을 계속 한다면 유권자들이 선거에 염증을 느끼게 되고, 이는 바로 투표율의 저하로 이어 질 것“이라고 우려를 표명 하였다. 박근희 후보는 “양덕숙, 한동주 후보 측 모두 선거규정 ..

김대업, 주사제 조제수가 현실화 공약

김대업, 주사제 조제수가 현실화 공약 대한약사회장 김대업후보는 의약분입 시행 이후 약국의 최대 민원사항 중 하나이지만 아직까지도 해결되지 못하고 있는 주사제 조제수가 현실화를 이루어내겠다는 공약을 밝혔다. 김대업 후보는 "의약분업 시행 당시 주사제가 의약분업 예외로 되면서 주사제 조제료가 폐지된 이후, 현재 약국에서는 주사제 단독 처방에 대한 조제시 의약품 관리료 560원만 산정되고 있는 참담한 현실"이라고 강조했다. 주사제 단독 처방의 경우에도 처방전 입력, 검토는 물론 복약지도 등 일반 처방조제에 준하는 업무량이 발생하고 있으며, 특히 주사제는 보관이나 복약지도에 있어서 더욱 세심한 주의가 필요함에도 불구하고, 의약품관리료만 산정하고 있는 현행 수가 기준의 불합리함은 상식 수준 밖이라고 지적하고, 이..

최광훈 “24시간 미영업편의점 상비약 등록 취소해야”

최광훈 “24시간 미영업편의점 상비약 등록 취소해야” 최후보는 “최근 공정거래위원회가 편의점 가맹점 24시 영업시간 강제금지를 포함하는 편의점 산업의 거래 공정화를 위한 자율규약을 승인했다. 최저임금 인상등으로 24시간 영업이 불가능한 편의점이 속출하고 있는 상태에서 24시간 영업시간 강제금지를 담은 자율규약마저 승인됨에 따라 24시간 미영업 편의점의 안전상비약 판매문제가 약사사회에 새로운 문제로 대두될 것이다. 24시간 영업을 전제로 안전상비약 판매 허가를 받은 편의점에서의 안전상비약은 불법이다. 하지만 이에 대한 지방자치단체의 즉각적인 관리감독이 전혀 이루어지고 있지 않다”고 밝혔다. 최광훈 후보는 임기내 회장직을 걸고 현장조사와 지자체 고발을 통해 24시간 미영업 편의점의 안전상비약 등록을 즉각적으..

최광훈, "중앙선관위 결정, 불공평. 비합리적" 지적

최광훈, "중앙선관위 결정, 불공평. 비합리적" 지적 사안에따라 수용하기 힘든 편파적인 결정 많아 최광훈 선거대책본부는 중앙선관위가 편파적인 선거관리업무를 하고 있다고 밝혔다. 최후보가 보낸 문자메세지나 선대본부장의 기자회견은 유권자의 알권리 차원에서, 객관적인 사실을 토대로 이루어진 것으로, 선거규정상 후보자 비방행위가 아님에도, 별다른 설명이나 근거 없이 후보자 비방으로 경고를 남발하고 있다고 밝혔다. 아울러 김대업 후보의 불법적인 전체 유권자 대상 문자 발송행위에 대해선, 경고가 아닌 주의를 주는 반면, 이보다 가벼운 최광훈 선대본부장의 100여명 대상 문자발송과 카톡에서의 의례적인 인사 말을 올린 행위에 대해서는, 주의가 아닌 경고를 남발하는등 편파적인 선거관리업무를 하고 있다고 주장했다. 최 후..

최광훈, 한약제제 분업 연구용역 지적

최광훈, 한약제제 분업 연구용역 지적 한약사및 한약조제약사로 파트너제한은 안돼 최광훈 후보는 한약제제 분업파트너를 한약사 및 한약조제약사로 제한하는 연구유형은 폐지되어야 한다고 주장했다. 최후보측은 보건복지부는 ‘한약제제 분업실시를 위한 세부방안 연구’를 입찰 공고와 관련, "우선 한약제제 분업을 위한 연구용역 착수는 환영하는 바이나, 한약제제 조제 전문가로 '한약사 및 전체 약사' 또는 '한약사 및 한약조제약사'로 유형을 구분하고 있어 정책방향에 따라 한약제제 분업에서 일부 약사가 누락될 수 있다"고 지적했다. 그는 "약사법 상 "약사(藥師)"란 한약에 관한 사항 외의 약사(藥事)에 관한 업무(한약제제에 관한 사항을 포함한다)를 담당하는 자로서, 보건복지부장관의 면허를 받은 자이다. 모든 약사는 한약제..

아스트라제네카 ‘임핀지™주’, 식약처 허가

아스트라제네카 ‘임핀지™주’, 식약처 허가 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 치료용 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 항 PD-L1 면역항암제 임핀지™주(성분명: 더발루맙)가 4일 식품안전의약처로부터 국내 허가를 승인 받았다고 밝혔다. 임핀지주는 국내 최초로 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 환자 치료제로 승인을 획득했다. 이번 승인은 26개국 235개 기관에서 713명의 환자를 대상으로 임핀지™주의 유효성과 안전성을 평가한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 임상 PACIFIC 3상 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 연구 결과, 임핀지™주 치료군(n=476)은 위약군(n=237) 대비 11.2개월 연장된 16.8개월의 ..

약정원-SGA솔루션즈-크론티어스, 업무협약

약정원-SGA솔루션즈-크론티어스, 업무협약 시각장애인등 정보취약층 음성복약지도 사업 약학정보원(원장직무대행 박진엽)은 12월 5일 시각장애인연합회(회장 홍순봉) SGA솔루션즈(대표 최영철, www.sgasol.kr), ㈜크론티어스(대표 김형근)와 시각장애인등 정보취약계층을 위한 음성복약지도 사업에 관한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약의 목적은 음성변환용 고밀도 2차원 바코드인 ‘보이스바코드’를 약국의 복약 봉투에 적용해 시각장애인등 정보취약계층에게 핸드폰에게 음성으로 복약 알리미 서비스등 복약정보를 제공하는 것이다. 보이스바코드는 주민등록등본 등 행정안전부 전자정부 인터넷 출력물에도 적용돼있다. 장애인차별금지법에 따라 요양기관은 시각장애인등 정보취약계층에게 점자나 음성정보로 의약품정보를..

조제검수 기능으로 오조제 방지…신기술 'ACRS-Ⅲ' 적용

조제검수 기능으로 오조제 방지…신기술 'ACRS-Ⅲ' 적용 JVM, 신제품 'NS20' 발매..약품 부피‧수량 따라 가변 포장 자동 조제 속도를 높이면서도 오조제를 미연에 방지하고, 포장지 소요까지 절약할 수 있는 제이브이엠의 신제품(NS20)이 출시됐다. NS20 모델은 병원 앞 대형약국 및 병원 원내 약국에 적합한 기종으로, 기존의 전자동 의약품 분류∙포장 시스템인 ‘ATDPS’에 최신 센서 및 통신기술인 ‘ ACRS-Ⅲ’가 적용됐다. ‘ACRS-Ⅲ’는 약품이 들어가 있는 통(캐니스터) 위치를 자동 인식하는 기술로, 이 기술이 적용된 이번 신제품은 조제 중 의약품 오투하가 감지되면 투약을 자동으로 중지하고, 오류 내역을 즉시 인쇄함으로써 오조제를 방지한다. 특히, 하부 메인 프레임 전체가 탈부착이 용..

서울마퇴, 고위험군 집단프로그램 시연‘호평’

서울마퇴, 고위험군 집단프로그램 시연‘호평’ 서울시마약퇴치운동본부(본부장 김종환)는 지난 11월 20일 동국대 약학대학에서 서울시청년유해약물관리사업 일환인 D.ㄷㄷㄷ프로젝트 집단프로그램 시연회를 진행했다. 서울마퇴에 따르면, 2년 연속 약물오남용예방교육과 고위험군을 대상으로 하는 집단프로그램 및 청년층 약물실태조사를 진행하는 등 유해성약물과 관련해 다양한 교육프로그램을 개발하고 있다. 시연회에는 △서울시유해약물안전관리사업 소개 △도구를 활용한 약물오남용예방교육 프로그램 시연 △D.ㄷㄷㄷ프로젝트 집단상담 프로그램 등을 선보였다. 이날 두정효 재활부본부장의 설명과 동국대 약대생들이 직접 체험과정에 참여하는 방식으로 진행됐다. 김종환 본부장은 “시연회에 참여한 약대생들은 예비 청년약사로서 앞으로의 역할이 기대..

병원약사회, "마약류. 가루약조제 수가, 중요한 터닝포인트"

병원약사회, "마약류. 가루약조제 수가, 중요한 터닝포인트" 내부적 노력. 사회적 환경 맞물려 긍정적 상황 병원약사 역할 인식제고 통해 권익향상 노력 병원약사회는 4일 간담회를 통해, 마약류 관리료와, 가루약 조제와 관련한 수가가 신설된 것과 관련, 그 간의 내부적인 업무 진행 과정을 설명하고, 이에 따른 의미를 재조명했다. 특히, 신생아 사망 사건으로 요양기관에서의 병원약사들의 환자안전을 위한 역할의 중요성이 재인식 되면서, 재조명되고 있다는 점은 긍정적인 측면이긴 하지만, 그에 걸맞는 적절한 보상또한 매우 절실한 상황이다. 병원약사회는, "이번 성과를 위해, 어려운 상황이지만 TF팀을 구성, 능동적으로 대처해, 수가신설 까지 이끌어낸 점은 병원약사회로서는 의미가 크다"며, 이는 병원약사들의 업무 환경..

일동바이오사이언스-콜마비앤에이치 발효원료 공동개발

일동바이오사이언스-콜마비앤에이치 발효원료 공동개발 건강기능식품 및 화장품 원료 개발을 위한 MOU 일동홀딩스의 자회사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)와 콜마비앤에이치(대표 정화영)가 손잡고 발효기술을 활용한 건강기능식품 및 화장품 원료의 공동개발을 추진키로 했다. 양측은 3일 서울시 양재동 일동홀딩스 본사에서 MOU 체결식을 갖고, 각 사가 보유하고 있는 기술과 역량을 활용하여 신개념 원료 개발을 위해 적극 협력하기로 합의했다. 이번 MOU에 따라 양사는 공동연구를 위한 협의체를 구성하고, 미생물 및 프로바이오틱스와 관련한 디스커버리 플랫폼, 발효기술 등을 활용한 공동연구를 추진하는 한편, 상용화 및 제반 업무 수행 등에 관해서도 힘을 모을 예정이다. 특히 일동바이오사이언스의 미생물 발효기술과 콜마비앤에..

김대업, 차등수가 조제료 조정 조속히 해결해야

김대업, 차등수가 조제료 조정 조속히 해결해야 제도 개선 통해 문제점 고쳐 나가겠다 김대업 후보는 지난 2015년 의료기관(의원)의 차등수가가 폐지된 바 있으며, 당시 약국의 경우는 대한약사회의 정책적 판단에 의해 차등수가를 유지·보완해나가는 것으로 결정된 바 있지만, 아직까지도 약국 차등수가는 조제료 조정은 물론 약국 현지조사의 원인이 되는 등 약국운영에 있어 조속히 해결되어야 할 사항 중 하나라고 밝혔다. 현재 약 7천여개의 약국에서 연간 150억이 넘는 규모의 차등수가 조정금액이 발생하고 있으며, 이렇게 삭감된 조정금액은 약국의 경영 개선이나 차년도 약국 수가 인상에 투입되고 있지 않는 현실이다. 이에 김대업 후보는 약국에서 차등수가 조정을 통해 삭감되고 있는 150억 규모의 재정은 차년도 약국 조..

양덕숙 서울시약 후보, 네거티브에 '인내심 한계 도달'

양덕숙 서울시약 후보, 네거티브에 '인내심 한계 도달' 한동주 측의 수준 이하 선거운동..지속 시 법적대응 불사 불법 선거물 내용 상당부분 허위비방. 명예훼손 양덕숙 후보측이 한동주 후보측에 '더이상의 허위. 명예훼손 수준의 불법 선거운동은 용납할 수 없다"며, 경고장을 날렸다. 한동주 후보측이 선거가 막판에 이르면서, 상대후보를 비방 헐뜯는 찌라시 수준의 허위. 비방으로 점철된 홍보물(사진. 下)을 모바일을 통해 뿌리고 있기 때문이라는 설명이다. 유대식 양덕숙 후보 선대본부장(사진)은 기자 간담회서 “이는 비방과 명예훼손을 넘나드는 수준으로, 지난 4일과 5일 이틀간에 걸쳐 배포했으며, 그 내용이 용납하기 어려운 수준”이라는 주장이다. 양후보 측이 제시한 불법선거물 내용을 보면,“약사회를 개인적 이득을..

건강보험연구협의체 제2회 공동세미나 개최

건강보험연구협의체 제2회 공동세미나 개최 건강보험정책연구원, 심사평가연구소 공동개최 국민건강보험공단(이사장 김용익)과 건강보험심사평가원(원장 김승택)이 함께 ‘공사의료보험 협의 증진을 위한 민간의료보험 이해’라는 주제로 연세대학교 원주의과대학 루가홀에서「건강보험연구협의체 제2회 공동 세미나」를 개최한다고 밝혔다. 이번 공동 세미나는 지난 9월5일에 열린 제1회 공동세미나에 이어 양 기관의 연구원(소)이 연구 교류 및 협력 강화를 도모하고 지역사회에 연구결과 등을 공유하고자 마련한 자리로서 본 세미나에서 논의 된 사항 등은 향후 연구전략 수립에도 반영할 예정이다. 건강보험정책연구원은 한국의료패널*을 활용한 민간보험 가입 현황(민간보험 가입, 본인부담의료비 지출 및 보험금 수령현황 등) 파악 및 분석 결과 ..

◆의약정책 2018.12.05

엘리퀴스, ARISTOPHANES 결과 발표

엘리퀴스, ARISTOPHANES 결과 발표 최대 규모 리얼월드 데이터 연구 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)와 화이자는 지난 11월 10일부터 12일까지 미국 시카고에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례학술대회에서 80세 이상 비판막성 심방세동 환자(n=46,208)를 대상으로 엘리퀴스(성분명: 아픽사반) 등 비-비타민K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 안전성과 효과를 비교하는 ARISTOPHANES(Anticoagulant for Reduction In STroke: Observational Pooled analysis on Health outcomes ANd Experience of patientS) 연구의 하위그룹 분석에 대한 리얼월드 데이터를 발표했다고 4일 밝혔다. 해당 분석에서 아픽사반은 ..

약사회, "선거전에 현 집행부 비판 수위, 지나치다"

약사회, "선거전에 현 집행부 비판 수위, 지나치다" 지난 6년간 민생현안 성과도 많아..각 후보진에 자제 당부 약사회 선거가 종반을 향해 달리면서, 현 조찬휘 집행부에 대한 매도가 수위를 넘어서고 있어, 약사회가 자제를 요청하고 나섰다. 김영희 홍보위원장은 “모든 집행부가 ‘과오’ 와 ‘성과’이 있기 마련이고, 그 비중은 집행부 마다 다르겠지만, 수용할 수 있는 정도를 넘어서는 비난이나 매도는 자제할 필요가 있다”고 지적했다. 아울러 "조찬휘 집행부가, 선거전에 사용된 문구처럼, "잃어버린 6년" 이라고 평가 받을 정도로 형편없는 집행부는 아니다"고 항변했다. 김 위원장은 “선거가 시작되면서 현 집행부가 여러 후보진영에서 형편없는 집행부처럼 매도되고 있고, 선거전에 지속적으로 활용되면서 점점 강도가 세..

제17회 한미참의료인상 시상식…3일 롯데호텔서 열려

제17회 한미참의료인상 시상식…3일 롯데호텔서 열려 사단법인 한국여자의사회 및 웰인터내셔널 공동 수상 한미약품(대표이사 우종수·권세창)과 서울시의사회(회장 박홍준)가 공동 제정한 ‘제17회 한미참의료인상’ 시상식이 지난 3일 서울 소공동 롯데호텔에서 진행됐다. 한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치고 있는 의사 및 의료봉사단체를 발굴한다는 취지로 지난 2002년 제정됐다. 이날 시상식에는 올해 수상단체인 사단법인 한국여자의사회, 웰인터내셔널 구성원을 비롯해 대한의사협회, 서울시의사회, 한미약품 관계자 등 200여명이 참석했다. 수상자에게는 상금 1500만원과 상패가 각각 전달됐다. 한국여자의사회는 1981년부터 37년간 관악구 봉천동 빈민촌 무료진료를 시작으로 조손가정 어린이, ..

양덕숙, 한동주 후보에 더 이상의 네거티브 용납 못해

양덕숙, 한동주 후보에 더 이상의 네거티브 용납 못해 "회장 선거답게 당당하게 정책선거로 승부 보자" 요청 양덕숙 후보가 한동주 후보의 지속적인 네거티브에 입장문을 내고, 소모적인 네거티브 운동은 당장 중단되어야 한다고 강조했다. 양 후보측은 5일 “한동주 후보가 계속해서 양덕숙 후보에 대해 저질 네거티브로 맞서고 있다. 이제는 아예 대놓고 악랄한 흑색선전물과 명예훼손의 비방 문자를 대량 살포하면서 양 후보를 비난하고 있다”며 목소리를 높였다. 양 후보측은 이어 “당당하고 당차게 정책으로 맞서지 않고, 황당하고 부당하게 이처럼 대응하는 것이, 과연 한동주 후보가 시약회장 후보로서 자격이 있는지, 스스로 물어보아야 할 것”이라고 지적했다. 이어 “심도 있는 정책 연구가 부족해서 정책대결이 어렵다면, 지난 ..

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